独立行政法人労働者健康安全機構  北海道中央労災病院

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  • 北海道岩見沢市4条東16丁目5番地

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治験について

治験について

治験依頼者の方へ

治験に係る様式集(MSワードファイル)

様式No. 様式名
書式1 履歴書
書式2 治験分担医師・治験協力者リスト
書式3 治験依頼書
書式4 治験審査依頼書
書式5 治験審査結果、指示・決定通知書
書式6 治験実施計画書等修正報告書
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10 治験に関する変更申請書
書式11 治験実施状況報告書
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(機器製造販売後臨床試験)
書式16 安全性情報等に関する報告書
書式17 治験終了(中止・中断)報告書
書式18 開発の中止等に関する報告書
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 直接閲覧実施連絡書

治験関連書式集(MSワードファイル)

様式No. 様式名
様式No. 調査審議委受託契約書
院内書式2-1 治験契約書(二者)
院内書式2-2 治験契約書(二者)
院内書式3-1 契約変更覚書(二者)
院内書式3-2 契約変更覚書(三者)
院内書式4 安全性責任医師の見解

治験審査委員会名簿

  •  
  • 受託研究審査委員会議事録

    chikensinsaiinmeibo
    IRB 開催日 会議記録の概要(PDFファイル)
    平成23年11月 平成23年11月7日(月)17:00~ 第1回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成23年12月 平成23年12月19日(月)17:00~ 第2回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年1月 平成24年1月16日(月)17:00~ 第3回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年2月 平成24年2月20日(月)17:00~ 第4回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年3月 平成24年3月26日(月)17:00~ 第5回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年4月 平成24年4月23日(月)17:00~ 第6回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年5月 平成24年5月21日(月)17:00~ 第7回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年6月 平成24年6月18日(月)17:00~ 第8回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年7月 平成24年7月23日(月)17:00~ 第9回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年9月 平成24年9月10日(月)17:00~ 第10回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年10月 平成24年10月15日(月)17:00~ 第11回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年11月 平成24年11月19日(月)17:00~ 第12回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成24年12月 平成24年12月17日(月)17:00~ 第13回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年1月 平成25年1月21日(月)17:00~ 第14回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年2月 平成25年2月18日(月)17:00~ 第15回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年3月 平成25年3月18日(月)17:00~ 第16回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年4月 平成25年4月15日(月)17:00~ 第17回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年5月 平成25年5月20日(月)17:00~ 第18回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年6月 平成25年6月17日(月)17:00~ 第19回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年7月 平成25年7月22日(月)17:00~ 第20回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年8月 平成25年8月19日(月)17:00~ 第21回治験審査委員会会議の記録の概要
    平成25年9月 平成25年9月30日(月)17:00~ 第22回治験審査委員会会議の記録の概要

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